تحليل اتجاه التنمية المستقبلية لصناعة API

بالنسبة لغالبية شركات الأدوية ، تؤثر التطورات الأخيرة في سوق API واتجاه تطوير صناعة API تأثيرًا مباشرًا على التخطيط المستقبلي للمؤسسات ، لذلك يجب الانتباه إليها في أي وقت. اليوم ، سوف آخذك لفهم اتجاه التطوير المستقبلي لصناعة API ، وآمل أن أقدم لك المساعدة!

1. واجهات برمجة التطبيقات المميزة الراقية
الشركات الأوروبية هي الموردين الرئيسيين لواجهات برمجة التطبيقات المتخصصة ، ولكن نظرًا للضغوط البيئية وضغوط التكلفة ، بدأت واجهات برمجة التطبيقات المتخصصة في التحول إلى السوق الآسيوية. مع تحسين مستوى إدارة GMP المحلي ، والقدرة على تطوير العملية وتجربة الشهادات الدولية ، تمتلك الصين شروطًا لتطوير واجهات برمجة التطبيقات المميزة.
نظرًا لأن ربح مجموعة واحدة من واجهات برمجة التطبيقات المميزة لا يحقق نموًا طويل الأجل ، تحتاج الشركات إلى المزيد من احتياطيات المنتجات. وهذا يتطلب من المؤسسات أن تتمتع بقوة عالية في البحث والتطوير والاستشراف الاستراتيجي ، والاحتفاظ بالمشاريع باستمرار ، والاستيلاء على السوق بعد انتهاء صلاحية براءات الاختراع.

2. أصناف صغيرة من واجهات برمجة التطبيقات
تتميز واجهات برمجة التطبيقات (APIs) الضخمة بقدرتها التنافسية العالية والقدرة الزائدة. ومع ذلك ، فإن بعض الأنواع الصغيرة من الأدوية ذات الأرباح المرتفعة والحجم الصغير لا تزال تتمتع بمساحة سوقية جيدة. في بحث وتطوير العقاقير الكيميائية ، أصبحت إمكانية العقاقير الكبيرة أصغر وأصغر ، ومع انتشار العلاج الدقيق ، يتم تقديم العقاقير الصغيرة (الأدوية عالية الكفاءة) بشكل متزايد. هذا الجزء عبارة عن أدوية مضادة للأورام وعقاقير البروستاتا وبعض الأدوية الهرمونية. على وجه الخصوص ، أدوية الأورام ذات خصائص الاستهداف الانتقائي. في الوقت الحاضر ، حوالي 80 في المائة من العقاقير الصغيرة (عقاقير عالية الكفاءة) APIs هي عقاقير مسجلة ببراءة اختراع.

3. خدمة الشباك الواحد من واجهات برمجة التطبيقات الحاصلة على براءة اختراع إلى CRO
عادةً ما يتم تشغيل واجهات برمجة التطبيقات المجمعة وواجهات برمجة التطبيقات المتخصصة من قبل الشركات المصنعة لواجهة برمجة التطبيقات في شكل إنتاج ذاتي وبيع ذاتي بعد انتهاء صلاحية براءة الاختراع. غالبًا ما يتم إنتاج واجهات برمجة التطبيقات الحاصلة على براءة اختراع من قبل الشركة المصنعة للأدوية الحاصلة على براءة اختراع ، أو أن صاحب براءة الاختراع يعهد إلى الشركة المصنعة لواجهة برمجة التطبيقات لإنتاج وتشغيل الشركة المصنعة لواجهة برمجة التطبيقات بطريقة مخصصة للعقد.
تشير واجهات برمجة التطبيقات الحاصلة على براءة اختراع إلى المكونات الصيدلانية النشطة المستخدمة في تصنيع الأدوية الأصلية (الأدوية الحاصلة على براءة اختراع) ، والتي تلبي بشكل أساسي احتياجات الأدوية المبتكرة لشركات الأدوية متعددة الجنسيات وشركات الأدوية البيولوجية الناشئة في مراحل البحث السريري والموافقة على التسجيل والمبيعات التجارية للأدوية ، بما في ذلك الوسائط المتقدمة المستخدمة في إنتاج API ولكن تحت إشراف السلطات التنظيمية. مع التقسيم الصناعي العالمي للعمل والتحول في نموذج الأعمال لشركات الأدوية متعددة الجنسيات ، سوف يتوسع سوق التعهيد لواجهات برمجة التطبيقات الحاصلة على براءة اختراع.
تخلت شركات الأدوية التي تم تأسيسها عن نموذج سلسلة الصناعة الكامل الأصلي ، وفصلت روابط البحث والتطوير والإنتاج من خلال الاستعانة بمصادر خارجية ، وحولت تركيزها إلى تخطيط المنتج والعمليات العالمية. تتضمن خدمات CRO بشكل أساسي أربع مراحل: البحث قبل السريري ، والتجارب السريرية ، ومبيعات أدوية براءات الاختراع بعد التسويق ، ومبيعات الأدوية الأصلية بعد انتهاء صلاحية براءة الاختراع. من طبيعة المنتجات التي تقدمها المؤسسة ، يمكن تصنيفها على أنها مواد بدء API (غير GMP) ، ووسطاء GMP ، وواجهات برمجة التطبيقات والاستعدادات. مزايا CRO: تكلفة أقل ، جودة مضمونة ، تساعد على تحسين العملية.

4. تتعاون شركات API مع الشركات العالمية الكبيرة
نظرًا لمزايا الموظفين ومزايا التكلفة في الصين ، والشركات الدولية الكبيرة والمؤسسات المحلية لإقامة علاقات تعاونية مستقرة ، هناك نموذجان رئيسيان: شركات API المحلية ، وطريقة التعاون مع الشركات الدولية الكبيرة ، والتي يمكن أن تقلل من عتبة التصدير ؛ تتعاون شركات API المحلية مع الشركات الدولية الكبيرة في شكل معالجة مفوضة ونقل براءات الاختراع وإنتاج المشاريع المشتركة.